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[VIP第3年] 指数:4
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-产品概述：
QbD1200总有机碳分析仪能有效消除样品间干扰，动态终点检测计算可消除全部无机碳，配合NDIR检测器，使TOC检测更准确。TOC检测更便捷：无需了解样品浓度，自动校准、清洗。
-工作原理：
QbD1200总有机碳分析仪采用紫外/过硫酸盐氧化和非色散红外(NDIR)检测法进行TOC检测，首先通过动态终点检测计算功能去除所有无机碳，然后将有机物转化为CO2气体，对通过NDIR检测器的CO2气体进行检测，将结果转换成TOC值从而完成TOC检测。
-应用行业：
QbD1200总有机碳分析仪能同时满足制药企业TOC检测和制药设备清洁验证的需求；适用于自来水、电力行业（除盐水、锅炉给水、蒸汽）的TOC检测。
-仪器特点：
可靠的TOC检测
●QbD1200总有机碳分析仪能有效消除样品间干扰，提高了批量样品的重复性。
● 动态终点检测计算功能可确保：
1）在有机碳被氧化前去除所有无机碳；
2）所有有机碳被完全氧化*。
● 无需另外添加无机碳消除模块。
● 数字式NDIR检测器自动校正背景和漂移，性能稳定。
*来源于内部实验数据
简化分析和验证过程
● 一小时内完成从开箱、安装到测量。
●QbD1200总有机碳分析仪无需外部计算机控制。
● 自动化校准、系统适应性测试、报告生成等功能。
●QbD1200总有机碳分析仪具有自动调整测量范围和自动稀释功能，可在TOC检测时不用提前知道样品大致浓度。
● 总有机碳分析仪配备10.4英寸彩色触摸屏，直观显示用户界面。
使用成本低
● 低消耗：试剂成本低且单一试剂可用于所有测量。
● 低维护：无需频繁维护，每年一次即可。
运行稳定
● 智能化自动清洗，每次TOC检测结束后会充分冲洗玻璃反应槽。
● 总有机碳分析仪启动时系统自检。
● 样品超量程时有复原功能（从1000ppm→1ppm）。
●7个不同的传感器在10个不同点自动检测压力、液体流、气体流、UV灯强度、温度和NDIR检测。
数据可靠性
●QbD1200总有机碳分析仪为符合21 CFR part 11法规设计无纸化报告功能，可连接网络实现数据传输处理。
● 对保存于内置硬盘的数据进行加密处理。
● 一键创建TOC检测报告。
合规性
● 符合各项药典规范
全部符合USP、EP、JP、IP、KP、ICH；IQ/OQ/PQ验证过程符合ICH规范。
● 符合US EPA
全部符合SM 5310C和US EPA 415.3方法。
性能
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测量范围
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0.4 ppb ~ 100,000 ppb
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测量下限
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0.4ppb
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***度
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<3%或3ppb（取较大值）
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准确度
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±2%
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校准时间
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90分钟左右
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测量时间
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~5分钟左右
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样品间漂移量（从500ppb→空白）
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< 0.2%
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超量程复原（从1000ppm→1ppm）
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1次测量即可复原
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无机碳处理
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无机碳浓度高时是否需要额外的无机碳消除模块？
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不需要
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动态终点检测功能可保证完全去除无机碳？
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是的
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系统自诊断可保证数据完整性
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以下情况时会停止测量TOC：UV灯光强太弱、载气不足/耗尽、试剂不足/空瓶、样品量不足/空瓶
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试剂
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试剂来源
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自配或向哈希购买
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试剂种类（酸、氧化剂、去离子水）
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仅一种试剂可完成所有测量
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操作界面
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显示屏
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10.4英寸高分辨率彩色触摸屏
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外部计算机
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无需外部计算机
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外接键盘/鼠标
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可选配
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操作性
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直观的操作界面可引导用户进行测量
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测量方法和保证
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氧化方式
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UV灯+过硫酸盐
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UV灯
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宽频硅光二极管传感器
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检测器
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数字式NDIR
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检测器稳定性
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连续与参比对照确认
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检测器湿气预清除
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Peltier冷却器，可连续检测流动
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分配器模块
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注射泵，精度+/-1%
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流量传感器
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动态流体传感器（确保样品量和试剂量准确）
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载气种类
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无CO2气体、O2或N2
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载气压力测量
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双孔压力传感器
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载气阀自动关闭功能
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当测量完成，会关阀来避免浪费载气
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自动调整量程功能
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是
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分析模式
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NPOC（不可吹扫有机碳）
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数据储存和检索
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规范
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21 CFR part 11，所有测量记录在加密数据库
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无纸报告
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FTP协议以太网传输
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输出
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5个USB，一个以太网口
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数据输出格式
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PDF，CSV
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日常验证
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校准
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可日常自动校准，使用KHP进行18点校准（6个浓度，各3个复制样）
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校准溶液
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5ppm KHP（125mL），稀释成1,2,3,4,5ppm浓度；试剂作为空白
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验证测试/系统适应性
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USP系统适用性本体水套装（空白，500ppb C-蔗糖，500ppb C-苯醌）
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USP系统适用性无菌水套装（空白，8ppm C-蔗糖，8ppm C-苯醌）
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JP-16 2.59验证套装（空白，500ppb C-SDBS）
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合规性
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药典
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USP 643（含无菌水系统适用性测试），JP-16 2.59，EP 2.2.44，IP，CP，KP
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US EPA
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5310c，415.3
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21 CFR part 11
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符合
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仪器验证用ICH指南，包括准确度、***度、检出限LOD、定量限LOQ、线性、范围、特征性、稳定性
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符合，包括在IQ/OQ中
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自动进样器
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***大样品量
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64个样品瓶（标准40mL玻璃TOC瓶）
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式样
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XYZ三轴，隔膜穿刺
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样品盘材料
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阳极电镀铝
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常规技术参数
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仪器
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尺寸
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W320 * D507* H410 mm
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电源
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100-240 VAC，47-63Hz
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重量
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10kg
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自动进样器
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尺寸
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W366 * D537* H457 mm
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电源
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100-240 VAC，47-63Hz
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重量
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21kg
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操作环境
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10-35℃，***大相对湿度90%无冷凝
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测量结果单位
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ug/L (ppb)或mg/L (ppm)
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