进口高端医疗设备为何在我国独领风骚

我国的医疗 仪器市场中，一直是进口仪器占领大部分，国家在政策上鼓励国产仪器的发展，3月31日公布的《医疗器械监督管理条例》，进一步简化医疗器械生产经营审批，同时减轻企业负担、鼓励创新。但是现状并没有改善多少。 　　目前，我国已经成为美国和日本之后世界第三大医疗器械市场。然而，整体上看，我国医疗器械行业生产创新能力与世界前沿水平相比，仍然存在不小的差距。我国医疗器械行业存在哪些问题？应如何促进医疗器械行业健康发展？记者进行了采访。 　　 市场潜力巨大　　我国医疗器械市场增长迅速，中国医药[-0.27% 资金 研报]物资协会发布的《2013中国医疗器械行业发展状况蓝皮书（以下简称“蓝皮书”）》指出，自2001年至2012年，中国医疗器械市场销售规模由179亿元增长到1700亿元，剔除物价因素影响，12年间增长了近9.4倍。 　　《医疗器械监督管理条例》将医疗器械按照风险程度分三类管理。一是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。二是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。三是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。许多高端、大型医疗设备大多为第三类。中国医疗器械行业协会会长赵毅新表示，截至2013年，我国共有医疗器械生产企业近1.6万家，其中第三类医疗器械生产企业约占17%，第二类医疗器械生产企业约占54%，第一类医疗器械生产企业约占29%。 　　我国医疗器械市场的潜力巨大。数据显示，我国医疗器械市场规模仅占医药总市场规模的14%左右，与全球医疗器械占医药总市场规模的42%相比，还存在较大发展空间。专家表示，如果保持目前的发展速度，我国将在几年内超越日本成为第二大医疗器械市场。 　　 进口器械占比高　　一位在医疗器械行业工作10余年的徐先生告诉记者，类似核磁共振等高端医疗器械设备一般以进口为主，国产器械则集中在中低端领域。数据显示，约80%的CT市场、90%的超声波仪器市场、85%的检验仪器市场、90%的磁共振设备、90%的生理记录仪市场等，均被国外品牌所占据。 　　中国医疗器械行业协会的一份调研报告显示，我国医疗器械企业的创新能力有所增强，但技术创新及成果转化能力薄弱。关键部件依赖进口，高端产品仍以仿制、改进为主。目前医疗器械市场上的高端产品，如CT、MRI等高端影像产品还是来自美国、日本等少数几个发达国家。但是，由于世界医疗器械前沿产业起步也仅10余年，我国极有希望接近和赶上国际先进水平。 　　这份报告认为，我国医疗器械行业研发投入少，创新水平低，核心技术少。目前我国整体医药行业研发投入占销售收入的比重为1%—2%（医疗器械为3%），而国外的平均水平为15%—18%，医疗器械为15%以上。投入严重不足使得我国在创新性医疗器械的研究与开发上落后。据统计，美国最大的40家医疗器械企业的产值占全球医疗器械产值的20%，而中国医疗器械企业的产值仅占全球医疗器械产业的5%左右。